——中匯藥包開啟新征程系列報(bào)道之一

    從1992年到2017年，從一個(gè)大型藥企的下屬子公司，突破性地成長(zhǎng)為一家集藥品包裝生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體，擁有4項(xiàng)專利技術(shù)，擁有國(guó)家藥包材I類注冊(cè)證18張和QS證書，合作伙伴當(dāng)中有50多家全國(guó)百?gòu)?qiáng)藥企的專業(yè)藥品包裝企業(yè)，石家莊中匯藥品包裝有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中匯藥包”）走出了一條獨(dú)具特色的發(fā)展之路。

   20多年來，中匯藥包懷著“為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)，讓人類的健康更有保障”的企業(yè)使命，將“專業(yè)做大，創(chuàng)新做強(qiáng)”作為指導(dǎo)方針，不斷追求“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”，經(jīng)過多年的積累，在科技創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)品質(zhì)、品牌建設(shè)等方面，獲得突破性成長(zhǎng)，成為全國(guó)同行業(yè)的佼佼者。

敢于突破走獨(dú)立發(fā)展之路

   上世紀(jì)90年代初，作為一名石藥集團(tuán)下屬子公司銷售人員的范菊敏怎么也沒想到，十幾年后的他，竟會(huì)帶領(lǐng)一批志同道合者出來創(chuàng)業(yè)，更沒想到經(jīng)過近十年的耕耘，他一手打造的中匯藥包能夠成為享譽(yù)國(guó)內(nèi)的藥包材企業(yè)。

   “過去，我們是按照集團(tuán)下達(dá)的任務(wù)計(jì)劃生產(chǎn)，人才、資金、物資全都不用發(fā)愁?？蔀槭裁雌咭粭l最難的轉(zhuǎn)型創(chuàng)業(yè)之路呢？這是很多人都會(huì)問我的問題。我說‘中國(guó)的藥包材必須要走專業(yè)化的道路，才能有出路！’”范菊敏說。

   一直以來，因?qū)I(yè)化程度不高，國(guó)內(nèi)藥包材行業(yè)的發(fā)展水平與國(guó)外相差甚遠(yuǎn)。尤其是藥用塑料袋、藥用塑料瓶以及藥用組合蓋三種產(chǎn)品，沒能形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，這給生產(chǎn)與技術(shù)提升帶來許多困難。“生產(chǎn)的產(chǎn)品只能滿足一個(gè)或者幾個(gè)藥企的需求，不僅不能被市場(chǎng)所認(rèn)可，更不能與國(guó)際接軌?！狈毒彰舳床斓竭@些，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)改革面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)刻，毅然決然帶領(lǐng)企業(yè)走上了轉(zhuǎn)型之路，于2008年5月將企業(yè)正式改制為一家獨(dú)立的藥品包裝公司。

   走獨(dú)立發(fā)展之路的艱辛難以想象。失去了大樹的庇佑，中匯藥包的原始積累需要在人、財(cái)、物等方面一點(diǎn)一滴做起。在將近10年的時(shí)間里，范菊敏帶領(lǐng)中匯人夙興夜寐，在沒有硝煙的戰(zhàn)場(chǎng)上奮力廝殺，最終在中國(guó)藥包材行業(yè)突出重圍，“中匯藥包不僅有了專業(yè)的精神，也有了專業(yè)的技術(shù)，更有了專業(yè)的沉淀！”當(dāng)初創(chuàng)業(yè)的艱難沒能讓范菊敏和他帶領(lǐng)的中匯人停下前進(jìn)的腳步，那些經(jīng)過歲月淬煉的挫折與困境，成就了如今嶄新的中匯藥包，也成為中匯藥包發(fā)展史上的珍貴財(cái)富。

精益求精視質(zhì)量為生命

   質(zhì)量對(duì)藥包材企業(yè)而言是立身之本。歷經(jīng)20多年的積淀，中匯藥包已形成“品種多、規(guī)格全、質(zhì)量?jī)?yōu)”的產(chǎn)品風(fēng)格。

   在該公司的產(chǎn)品展示窗中，擺放著不同型號(hào)和級(jí)別的藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋，這是其最核心的產(chǎn)品。在中匯藥包的三大生產(chǎn)車間內(nèi)，是由高級(jí)精密設(shè)備構(gòu)成的一條條先進(jìn)生產(chǎn)系統(tǒng)，專業(yè)化一線工人在由層流罩包圍的無菌區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和檢驗(yàn)產(chǎn)品。也許你想象不到，石藥集團(tuán)生產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥——恩必普使用的藥用聚酯瓶，就誕生于這些無菌生產(chǎn)車間。

   藥品包裝與藥品質(zhì)量緊密相連，藥品包裝質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響藥物的安全性。2016年8月9日，國(guó)家出臺(tái)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），明確規(guī)定藥企在申報(bào)藥品注冊(cè)時(shí)，不但要申報(bào)藥品，還需同時(shí)申報(bào)藥包材。該《公告》將藥包材視為藥品的一部分，這就對(duì)藥包材的生產(chǎn)提出了更為嚴(yán)格的要求。在這樣的大背景下，中匯藥包始終堅(jiān)持專業(yè)化，在產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量體系等方面做到精益求精。

   中匯藥包一直“視質(zhì)量為生命”，提出“為醫(yī)藥行業(yè)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)”，并以此為使命，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、抓好源頭，重視每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，并率先建立起包括公司、部門和班組在內(nèi)的三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、無菌、安全，在行業(yè)內(nèi)樹立示范性標(biāo)桿；積極開展6S活動(dòng)，建立了質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的四層文件體系；嚴(yán)格執(zhí)行員工三級(jí)培訓(xùn)，為他們提供綜合培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)；在客戶投訴處理、系統(tǒng)回顧、物料管理、調(diào)查、產(chǎn)品穩(wěn)定性管理、實(shí)驗(yàn)室控制、供應(yīng)商控制、審計(jì)、質(zhì)量參與、培訓(xùn)、驗(yàn)證、產(chǎn)品開發(fā)12個(gè)生產(chǎn)全流程環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)。

   另外，中匯藥包對(duì)設(shè)備、物料、工藝、廠房設(shè)施等方面也嚴(yán)格控制。率先建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的D級(jí)、C級(jí)、A級(jí)潔凈工房，配備進(jìn)口凈化空調(diào)機(jī)組，潔凈面積達(dá)20000平方米。擁有國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的集中供料系統(tǒng)、國(guó)內(nèi)首家吹膜制袋一體化生產(chǎn)線、國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的注吹設(shè)備，配備了高速注塑設(shè)備、全伺服智能機(jī)械手自動(dòng)取出系統(tǒng)等國(guó)際領(lǐng)先的儀器設(shè)備，以及氣相色譜、超凈工作臺(tái)等先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了在線檢測(cè)、自動(dòng)傳輸、自動(dòng)包裝，為生產(chǎn)出“質(zhì)量領(lǐng)先”的產(chǎn)品提供了強(qiáng)大支持。

   今天的中匯藥包，按照新修訂GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求，不斷滿足醫(yī)藥行業(yè)需求，把握高端藥品包裝技術(shù)發(fā)展的方向，敏銳捕捉藥品包裝市場(chǎng)快速發(fā)展的商機(jī)，以前瞻性的眼光，開啟了中國(guó)藥品包裝行業(yè)的新征程。

砥礪前行補(bǔ)齊創(chuàng)新發(fā)展短板

   長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)藥包材市場(chǎng)上小品牌繁多，知名品牌很少。比如在國(guó)外，生產(chǎn)藥用塑料瓶的企業(yè)集中在2-3家，而在國(guó)內(nèi)卻不下100家，產(chǎn)業(yè)集中度與國(guó)外相比差距很大，這成為整個(gè)行業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的短板。補(bǔ)上這塊短板，為提升我國(guó)藥包材行業(yè)水平，同時(shí)為藥包材企業(yè)國(guó)際化布局貢獻(xiàn)力量，正是中匯藥包大力推動(dòng)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的動(dòng)力。

   科技創(chuàng)新是一個(gè)企業(yè)的靈魂，也是中匯藥包發(fā)展的主旋律。多年來，中匯藥包始終以科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，逐步構(gòu)建起以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新體系，建立了一支50余人的自主創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，其中具有高級(jí)職稱者5人，中級(jí)職稱者16人，又先后與北京印刷學(xué)院、太原工業(yè)學(xué)院、河北科技大學(xué)等京津冀高校開展技術(shù)合作和人才聯(lián)合培養(yǎng)，還與石家莊學(xué)院共同設(shè)立了科技創(chuàng)新基地、研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地、大學(xué)生校外實(shí)習(xí)基地等產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)。

   與此同時(shí)，中匯藥包建有占地1000平米的市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，該技術(shù)中心配備了先進(jìn)的試驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)、檢驗(yàn)各類產(chǎn)品的條件和能力在國(guó)內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先水平。技術(shù)中心成立以來，中匯藥包始終踐行“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的理念，走持續(xù)科技創(chuàng)新之路，目前采用的無菌生產(chǎn)與無菌技術(shù)均已實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)。其中，低正己烷溶出聚乙烯膜/袋的制作方法已擁有完全獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，成為中匯藥包的發(fā)明專利，該項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一直處于領(lǐng)先水平。

   中匯藥包通過凝聚創(chuàng)新合力提升了生產(chǎn)效率，成績(jī)斐然：藥用塑料膜、藥用塑料袋、藥用無菌膜、藥用無菌袋年產(chǎn)4000噸；藥用塑料瓶10億瓶；藥用鋁塑組合蓋、口服液蓋年產(chǎn)30億支，均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。

   改制至今，中匯藥包先后被河北省認(rèn)定為省科技型中小企業(yè)和省科技小巨人企業(yè)，2016年又被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也成為眾多大型藥企值得信賴的合作伙伴。據(jù)了解，目前中匯藥包服務(wù)的藥企有300余家，其中全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)50多家，前10強(qiáng)藥企當(dāng)中有8家是其合作伙伴。除石藥集團(tuán)外，連續(xù)7年居全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)榜首的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以及國(guó)藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、華藥集團(tuán)、齊魯制藥、修正藥業(yè)、遠(yuǎn)大藥業(yè)等都是中匯藥包的忠實(shí)客戶。中匯藥包向“創(chuàng)新做強(qiáng)”的階段目標(biāo)又邁進(jìn)了一大步。

   下一步，中匯藥包還將布局海外市場(chǎng)。盡管當(dāng)下中匯藥包的產(chǎn)品不直接出口，但國(guó)內(nèi)大量的出口藥品和食品都在使用中匯藥包的包材產(chǎn)品。作為國(guó)內(nèi)第一家在美國(guó)進(jìn)行DMF備案的企業(yè)，中匯藥包的產(chǎn)品早已達(dá)到美國(guó)USP和歐盟EP標(biāo)準(zhǔn)，符合進(jìn)口地區(qū)的藥典及法規(guī)要求。未來，中匯藥包將砥礪前行，以科技創(chuàng)新為抓手，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新領(lǐng)先，創(chuàng)造出“國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的藥品包裝產(chǎn)品。